Qualitätsmanagement

1998 Konzeption, Aufbau und Etablierung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 9001. Als „Dienstleistungsunternehmen“ stellt sich das gesamte Team der Praxis stets den neuen Qualitätsanforderungen des Gesundheitswesens. Es gilt die Verpflichtung zu optimalen und qualitativ hochwertigen Leistung für die anvertrauten Patienten.
2008 wurde erstmalig bei der Regierung von Oberbayern der Antrag auf Vollzug der GFP-Inspektion gem. §64 Abs. 3 und 3a AMG  gestellt, unter Berücksichtigung der  Vorgaben des Arzneimittelgesetzes (AMG), der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), des Transplantationsgesetzes (TPG), der TPG-Gewebeverordnung (TPG-GewV), sowie der Leitlinien zur guten fachlichen Praxis (insbesondere der Richtlinien der Bundesärztekammer).
Seitdem wurden mehrere Regel-Inspektionen durchgeführt und die behördliche Erlaubnis zum Führen des IVF-Zentrums, inkl. Kryo-Lagerung, erteilt.

 

 

Folgende Qualitätsmaßstäbe haben uneingeschränkte Geltung:
  • optimale medizinische Qualität und Zuverlässigkeit
  • hohe Patientenzufriedenheit
  • hohe Zuweiserzufriedenheit
  • Motivation und Zufriedenheit des Teams und jedes Einzelnen
  • gute Informationspolitik intern und extern
  • gutes Image bei Patienten, Kollegen und in der Öffentlichkeit
  • Wirtschaftlichkeit (gutes betriebswirtschaftliches Ergebnis, akzeptable Kosten und Nutzenrelation)

Die Schlüsselbegriffe dieser Qualitätsmaßstäbe sind „gelebter“ Bestandteil der täglichen Arbeit. Die Sicherstellung der hierfür erforderlichen Ordnung, Kontrolle und Aufmerksamkeit garantiert das seit Jahren realisierte Qualitätsmanagement-System:

  • 2023

    Rezertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 MVZ und KryoDat GmbH

    2022

    Rezertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 MVZ und KryoDat GmbH

    2021

    Mach mehrtägiger Inspektion durch Inspektoren der Regierung von Obb. im Oktober 2020 haben wir die Erlaubnisurkunde: Erlaubnis gem. § 20 b, § 20 c, §72b AMG (PDF)  vom 04.03.2021 erhalten, für die Gewinnung von Gewebe, für die zur Gewinnung von Gewebe erforderlichen Laboruntersuchungen, die Be- oder Verarbeitung, Konservierung, Prüfung, das Inverkehrbringen von Gewebe und Gewebezubereitung und Gewebelagerung. Diese Erlaubnis gilt für unser Zentrum Reproduktionsmedizin München MVZ und unsere KryoDat GmbH (gültig seit 10.2.2017).

    Diese Rezertifizierung wurde im November 2020 noch unter dem Namen Reproduktionsmedizin München MVZ, Dres. W. Bollmann, T. Brückner, D. Noss  und KryoDat GmbH durchgeführt.
    Im Zuge der Umfirmierung wurden auch die Zertifikate im Januar 2021 angepasst und mit dem neuen Namen Reproduktionsmedizin München im Tal MVZ, Partnerschaftsgesellschaft mbB, Dres. D. Noss, I. Stoll, P. Mehrle, K. Pohlig und KryoDat GmbH aktualisiert.

    Rezertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 MVZ und KryoDat GmbH

    2020

    Die Zulassungsverlängerung als PID Zentrum (Zentrum für Präimplantationsdiagnostik) durch das Bayerische Staatsministerium für Gesundheit und Pflege wurde für unser Zentrum gemeinsam mit Dr. med. Dr. rer. nat. Claudia Nevinny-Stickel-Hinzpeter (Humane Genetik München) für weitere 5 Jahre erteilt und ist bis 2025 gültig.

    Zusammenarbeit mit einem Krankenhaushygieniker und einer externen Hygienefachkraft.
    Diese stellen sicher, dass wir in hygienerelevanten Anforderungen, Richtlinien und Arbeitsabläufen auf dem neuesten Stand sind und die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen. 

    Siebte Rezertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 MVZ und KryoDat GmbH

    2019

    Genehmigung der Kassenärztlichen Vereinigung (KVB)  zur Durchführung und Abrechnung von speziellen Laboratoriumsuntersuchungen nach der Qualitätsvereinbarung Spezial-Labor gemäß § 135 Abs.2 SGB V, u.a. Anforderungen der RiliBÄK. 

    2018/2019

    Zwischenaudit für Zertifzierung nach DIN EN ISO 9001:2015

    2017

    Erlaubnis gem. § 20 b, § 20 c, §72b AMG (PDF) der Regierung von Oberbayern für die Gewinnung von Gewebe, für die zur Gewinnung von Gewebe erforderlichen Laboruntersuchungen, die Be- oder Verarbeitung, Konservierung, Prüfung, das Inverkehrbringen von Gewebe und Gewebezubereitung und Gewebelagerung. Diese Erlaubnis gilt für unser Zentrum Reproduktionsmedizin München MVZ und unsere KryoDat GmbH (gültig ab 10.2.2017).

    Sechste Rezertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 MVZ  und KryoDat GmbH

    2016

    Zwischenaudit für Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2008

    2015

    Die Zulassung als PID Zentrum (Zentrum für Präimplantationsdiagnostik) durch das Staatsministerium für Gesundheit und Pflege wurde am 2.7.2015 für unser Zentrum gemeinsam mit Dr. med. Dr. rer. nat. Claudia Nevinny-Stickel-Hinzpeter (Humane Genetik München) für 5 Jahre erteilt.

    Zwischenaudit für Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2008

    2014

    fünfte Rezertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2008

    Begehung gem. § 20 b und § 20 c AMG durch die Regierung von Oberbayern für die Gewinnung von Gewebe, für die zur Gewinnung von Gewebe erforderlichen Laboruntersuchungen, die Be- oder Verarbeitung, Konservierung, Prüfung von Gewebe oder Gewebezubereitung und Erlaubnis für die Lagerung von Gewebe oder Gewebezubereitungen. Erlaubnis wurde erteilt.

    2013

    Zwischenaudit für Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2008

    Zusammenarbeit mit der Fa. Hirt-Hygiene.
    Diese stellt sicher, dass wir in allen hygienerelevanten Anforderungen, Richtlinien und Arbeitsabläufen auf dem neuesten Stand sind und die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen. www.hirthygiene.com

    2011

    vierte Rezertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2008

    2010/2009

    Zwischenaudit für Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2008

    2008

    dritte Rezertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2008

    2007/2006

    Zwischenaudit für Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2000

    2005

    zweite Rezertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2000
    und Akkreditierung (gültig vom 10.07.2006 bis 31.01.2009) 
    nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und DIN EN ISO 15180:2003

    2004/2003

    Zwischenaudit für Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2000

    2002

    erste Rezertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2000

    2001/2000

    Zwischenaudit für Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2000

    1999

    Erstmalige Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2000 durch die unabhängige Prüfstelle LGA InterCert (Nürnberg).
    Die Zertifizierung stellt sicher, dass sämtliche Arbeitsprozesse einer Strukturierung zur Qualitätsoptimierung unterzogen sind.

Heidrun Tinnes
Qualitätsmanagement-Beauftragte